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药用级羟苯甲酯钠药用辅料,抑菌剂

收藏 2025-03-26

  药用级羟苯甲酯钠

  本品系在氢氧化钠水溶液中加入对羟基苯甲酸甲酯反应后精制而成。按无水物计算,含C8H7NaO3应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中几乎不溶。

  【鉴别】

  (1)取本品10mg,置试管中,加10.6%碳酸钠溶液1ml,加热煮沸30秒,放冷,加0.1%4-比林的硼酸盐缓冲液(pH9.0)(取含0.618%硼酸的0.1mol/L溶液1000ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液420ml混合,即得)5ml与5.3%铁溶液lml,混匀,溶液变为红色。

  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

  测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯钠0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.145后计算,即得。

  【类别】药用辅料,抑菌剂。

  【贮藏】密闭保存。

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